术前新辅助化疗通常被用于II～III期乳腺癌，有助于一部分本来不适合保乳治疗的患者避免乳房切除手术。不过，术前新辅助化疗对于三阴性乳腺癌保乳治疗的意义存在争议。
2020年1月8日，《美国医学会杂志》外科学分册在线发表哈佛大学达纳法伯癌症研究院、布莱根医院和波士顿妇女医院、德克萨斯肿瘤医院、贝勒萨蒙斯癌症中心、旧金山加利福尼亚大学、阿勒格尼综合医院、雅培艾伯维、弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心、罗德岛妇幼医院、德国乳腺癌研究协作组、乌尔姆大学、柏林赫利俄斯医院、加拿大麦吉尔大学医疗中心的BrighTNess研究预设二次分析报告，探讨了三阴性乳腺癌术前新辅助化疗对于不适合保乳治疗转为适合保乳治疗的作用，以及新辅助化疗效果、生殖细胞乳腺癌易感基因gBRCA状态、治疗区域、手术选择之间的关系。
BrighTNess (A Study Evaluating Safety and Efficacy of the Addition of ABT-888 Plus Carboplatin Versus the Addition of Carboplatin to Standard Chemotherapy Versus Standard Chemotherapy in Subjects With Early Stage Triple Negative Breast Cancer): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase 3 Study Evaluating Safety and Efficacy of the Addition of Veliparib Plus Carboplatin Versus the Addition of Carboplatin to Standard Neoadjuvant Chemotherapy Versus Standard Neoadjuvant Chemotherapy in Subjects With Early Stage Triple Negative Breast Cancer (NCT02032277)
该国际多中心安慰剂双盲随机对照三期临床研究于2014年4月1日～2016年3月30日从北美、欧洲、亚洲15个国家或地区145个研究中心入组曾经接受gBRCA突变检测的临床II～III期三阴性乳腺癌可手术女性634例（年龄22～78岁，中位51岁）。术前按2∶1∶1的比例随机分为三组，给予维立帕利＋卡铂＋紫杉醇、安慰剂＋卡铂＋紫杉醇、安慰剂＋紫杉醇治疗12周，随后给予盐酸多柔比星＋环磷酰胺治疗4个周期。新辅助化疗前后，由外科医师根据临床和影像学标准，评定是否适合保乳治疗。2014年4月1日～2016年12月8日对数据进行收集。2018年1月5日～2019年10月28日对手术选择以及是否适合保乳治疗与病理完全缓解的关系进行预设二次分析。
结果，获得604例患者新辅助化疗前后评定数据。新辅助化疗前不适合保乳治疗患者141例，其中新辅助化疗后转为适合保乳治疗75例（53.2%）。
总体而言，新辅助化疗后适合保乳治疗患者502例，进行保乳治疗342例（68.1%），其中新辅助化疗后转为适合保乳治疗42例（56.0%）。
欧洲和亚洲与北美相比，进行保乳治疗的患者比例高2.66倍（95%置信区间：1.84～3.84）。
北美与欧洲和亚洲相比，gBRCA未突变而进行乳房切除手术的患者分别为81例、30例，预防性对侧乳房切除手术比例显著较高（70.4%比20.0%，P<0.001）。
新辅助化疗前适合保乳治疗的425例患者，与新辅助化疗前不适合保乳治疗而新辅助化疗后转为适合保乳治疗的75例患者相比，病理完全缓解率相似（55.3%比49.3%，P=0.38）。
因此，该随机对照研究预设二次分析表明，三阴性乳腺癌新辅助化疗前后，不适合转为适合保乳治疗的比例占53.2%，适合保乳治疗的患者比例由76.5%提高至83.8%。新辅助化疗前适合保乳治疗的患者，与新辅助化疗后转为适合保乳治疗的患者相比，病理完全缓解率相似。根据这些结果，应该向就诊时不适合保乳治疗的三阴性乳腺癌女性建议考虑术前新辅助化疗。北美与欧洲和亚洲相比，适合保乳治疗患者进行保乳治疗的比例显著较低，而gBRCA未突变患者双侧乳房切除的比例显著较高，值得进一步研究。
